本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
1. 天醫數字的定義和意義 天醫數字是一種基於大數據和人工智慧技術的醫學模式,它可以分析海量的醫療資訊,從而提供更準確的診斷和治療方案。 天醫數字的意義在於提高醫學的效率和準確性,為患者提供更好的醫療保健服務,並為醫學研究提供更多的資源和支持。 2. 天醫數字的特點 天醫數字的特點在於它具有高效性、精準性和創新性。 通過大數據技術和人工智慧算法的應用,天醫數字可以自動分析、處理和儲存龐大的醫療資訊,從而提供更準確和有效的診斷和治療方案。 此外,天醫數字還可以快速更新和改進醫學知識和技術,實現醫學創新和轉化。 3. 天醫數字對傳統醫學的影響 天醫數字的出現,給傳統醫學帶來了巨大的影響。 首先,天醫數字可以加速醫學知識和技術的更新和改進,使得傳統醫學得以跟上時代的步伐。
金正恩在家事方面諱莫如深,因此外界對他們所知甚少。他甚至在與李雪主結婚後,把夫人藏起來好一陣子——她直到2012年才首次公開亮相。 韓國 ...
馬尾鐵 (Dracaena Marginata),又稱為馬達加斯加馬尾鐵,是一種令人驚嘆且易於養護的植物,為室內空間增添了優雅。憑藉其纖細、下垂的莖乾和美麗的葉片,馬尾鐵成為家居和辦公裝飾的熱門選擇。在本文中,我們將探索馬尾鐵的特點、養護技巧和理想的生長條件。
相信很多人都聽過,床墊的擺放重點就是,腳千萬不要對著門,這樣是一個大忌。 除此之外,還有哪些是要注意的呢? 以下分享十個床頭朝向禁忌,一起睡出好運氣吧! 禁忌一、房門對到床 房門是室內空氣對流的進出口之一,如果房門對沖到床,風會直接吹到睡眠狀態的身體,體質比較敏感的人,就可能會比較睡得不安穩,甚至會有頭痛的問題。 禁忌二、廁所門對到床 廁所本身是一個排穢氣的地方,如果廁所門對到床的話,容易讓身體累積更多溼氣,現在很多人家裡都是套房式(房間有自己一間衛浴),這個地方要特別注意! 禁忌三、鏡子對到床 鏡子有反射光,對著身體,會造成神經衰弱、睡眠質量差等不良反應。 建議臥室裡除床頭同一平面兩邊可放鏡子,其他地方盡量都不要放。 禁忌四、床上有樑柱、樓梯及吊燈
sns上などでよく目にする「一粒万倍日(いちりゅうまんばいび)」や「天赦日(てんしゃび/てんしゃにち)」。運勢に関わる吉日だが、どのように運気がいい日なのか、一粒万倍日と天赦日が重なると運気もパワーアップするのか、など、一度きちんと学んでおきたい。
捉用神是八字命理中的重要术语之一,是指八字命盘中为重要和突出的一种元素。 捉用神能够反映人的命运、性格和事业发展方向等方面的特点。 通过掌握捉用神的特点和运用技巧,可以更好地了解自己的优势和潜能,合理规划未来的发展方向。
風水植物大家都會選擇富貴竹及虎尾蘭,但原來坊間還有不少植物可助催運,只要運用適合風風水佈局,就可改善健康、招財運和學習運、化解是非官非,以及招桃花等。 今次Cosmo請來80後風水師玄明,為大家深入淺出,推介家居室內植物風水擺設! Venus Law Associate Content Director, Features Follow Follow ADVERTISEMENT CONTINUE READING BELOW 登入 瀏覽本網站,可獲取積分換領專屬優惠 立即登入/登記 點擊查看專屬優惠 1 風水植物禁忌:陰木、尖刺類植物 玄明指,植物在五行元素中屬木,而木亦有陰木、陽木之分。 陽木屬於能一枝獨秀向上生長的植物,即「喬木」如松樹。
八体宏布,子母分施,天地定位,山泽通气,雷风相薄,水火不相射,中五立极,制临四方,背一面九,三七居旁,二八四六,纵横纪网。 阳以相阴,阴以含阳,阳生于阴,柔生始刚,阴德宏济,阳德顺昌。 是故阳本阴,阴育阳,天依形,地附气,此之谓化始。 】